事件:4月3日,国务院发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。意见从仿制药的研发、一致性评价工作、以及相关配套政策入手,旨在鼓励国内优质仿制药企业,促进仿制药研发,提升仿制药质量疗效,助力医药产业做大做强。
2018年是贯彻十九大精神的开局之年,也是深化医疗卫生体制改革的关键之年,加强鼓励仿制药研发工作,完善药品知识产权保护制定鼓励仿制的药品目录有利于优质仿制药及时进入市场,降低居民及医保支付压力。我国的医药产业虽已进入到了发展的快车道,但让然面临着好药、创新药质量不高,药品注册申请积压等问题。为此,《意见》指出对仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批,对于批准上市的高质量仿制药及时采购使用。对仿制药在药品定价、招标采购、医保报销等方面给予支持。
医药产业是健康产业之一,需要为其研究制定税收优惠政策。 落实现行税收优惠政策,仿制药企业为开发新技术、新产品、新工艺产生的研发费用,符合条件的按照有关规定在企业所得税税前加计扣除。仿制药企业经认定为高新技术企业的,减按15%的税率征收企业所得税。目前医药板块包括原料药、商业、OTC以及医疗服务标的税率为25%,部分企业有望通过自身制剂板块一致性评价工作成功推进降低自身所得税率。
我们认为以下几类上市公司有望受益:
1)一致性评价工作进度较快公司及CRO企业。
2)致力于优质仿制药研发生产的公司。
(相关内容摘录自choice医药国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》点评:政策助力一致性评价,进口替代加速)